玉環(huán)市人民醫(yī)院健共體集團電動液壓手術床、手術無影燈采購項目競爭性磋商公告

   競爭性磋商文件

        項目名稱：電動液壓手術床、手術無影燈

       采 購 人：玉環(huán)市人民醫(yī)院健共體集團

2022年07月07日

第一章  競爭性磋商公告（非政府采購項目）

玉環(huán)市人民醫(yī)院健共體集團就電動液壓手術床、手術無影燈采購項目進行院內競爭性磋商，誠邀符合相關條件的國內合格供應商參加磋商。具體如下：

一、項目名稱：電動液壓手術床、手術無影燈

二、采購組織類型：自行組織采購

三、采購方式：競爭性磋商

四、采購項目編號：YHYYCGS202207-03

五、項目概況及數(shù)量：

五、供應商資格要求

（1）具有獨立承擔民事責任的能力；

（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；

（3）具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；

（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

（5）截止磋商之日前三年內，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

（6）本項目不接受聯(lián)合體磋商

（7）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

六、供應商報名要求

發(fā)送“項目名稱+經(jīng)銷商+授權代表姓名及手機+營業(yè)執(zhí)照副本掃描件+法人授權委托書掃描件+被授權人身份證掃描件發(fā)送至735646572@qq.com電子郵箱

七、報名時間及方式

1.報名時間：2022年07月07日至2022年07月19日17:00止

八、磋商文件遞交截止時間與地點

磋商文件遞交截至時間：另行通知

磋商文件遞交地點：供應商應于醫(yī)院通知時間將磋商文件密封送交到玉環(huán)市人民醫(yī)院門診樓3樓1號會議室，逾期送達或未密封將予以拒收（或作無效磋商響應文件處理）

▲注：恕不接受寄送磋商文件到醫(yī)院。

九、聯(lián)系方式：

采購人名稱：玉環(huán)市人民醫(yī)院健共體集團

聯(lián)系人： 顏老師  0576-87236021

前附表

第二章  磋商內容及需求

一、磋商內容一覽表

二、磋商技術要求

三、商務要求

1. 保質期

1.1.整機保修1年，（提供售后服務承諾廠家證明（原廠證明），終身維修。

1.2.保修期內開機率須達到95%（除非特殊聲明，按365天計），如開機率達不到要求，每超過一天質保期相應延長10天。保質期內因設備本身缺陷造成各種故障應由投標人免費技術服務和維修。

1.3 維修響應時間：8小時響應，72小時內到場

1.4單次停機時間不得超過一周，否則做相應的補償。

1.5.零配件按市場最底價供應，設備停產(chǎn)后仍保證八年的供應。

1.6.中標產(chǎn)品的制造商應提供免費軟件升級。及時提供設備新功能信息和臨床應用的資料。

1.7設備質保期后每一年兩次對設備進行參數(shù)調節(jié)至最佳工作狀態(tài)及每半年做PM維護保養(yǎng)。維修過程中所需零配件賣方在接到通知后最長不超過3天必須送達買方。

1.8 投標人在投標文件中說明在保質期內提供的服務計劃。

2.付款方式

*2.1.安裝驗收合格后3個月付90%，余款質保期滿一年付清。

3. 售后服務

3.1.在設備整個使用期內，賣方應確保設備的正常使用。在接到用戶維修要求后應立即作出回應，并在8小時內派員到達買方現(xiàn)場實施維修。零配件在該設備停產(chǎn)后仍需保證十年的供應。維修過程中所需零配件賣方在接到通知后最長不超過3天必須送達買方。

3.2.投標人應在投標文件中應詳細說明其服務計劃及收費標準，提供維修點的分布情況，及配件供應情況。

4. 技術支持

4.1.中標商應提供免費軟件升級，提供維修密碼。

5.培訓

5.1.培訓要求：使用培訓和維修培訓，并提供安裝盤、維修密碼和使用及維修資料中標人承擔所有費用。（提供培訓計劃）使其能對設備進行日常的維護保養(yǎng)及能對一般故障進行維修，并向培訓人員提供維修圖紙及維修手冊、維修密碼及軟件備份。

5.2.投標人應對用戶的操作人員提供國內的操作培訓，使其能對設備進行熟練的操作。

5.3.上述二種培訓的培訓方式、地點、人員及費用（包含在投標總價中）投標人應在投標文件中詳細說明。

5.4培訓完后需由中標方提供儀器的培訓試題進行考核。（培訓時附帶培訓質料）

6.安裝調試

6.1.安裝地點：玉環(huán)市人民醫(yī)院健共體集團指定地點

6.2.安裝完成時間：接到用戶通知后5天內完成安裝和調試，如在規(guī)定的時間內不能完成安裝和調試，投標方應承擔由此給用戶造成的損失

6.3.安裝標準：符合我國國家有關技術規(guī)范要求和技術標準。

6.4.安裝過程中發(fā)生的費用由投標人負責。

6.5.投標人應在投標文件中提供其安裝調試過程中買方需配合的內容。

6.6.隨機資料：提供中英文用戶操作手冊、維修圖紙、管路圖、維修手冊及操作規(guī)程，其中中文用戶操作手冊2份。

7.驗收

7.1.供貨方應提供設備的有效檢驗文件，經(jīng)買方認可后，與設備性能指標、合同內容一起作為設備驗收標準。買方對設備驗收合格后，雙方共同簽署驗收合格證書并加蓋公章。驗收中發(fā)現(xiàn)設備達不到驗收標準或合同規(guī)定的性能指標，投標人必須更換設備。并且賠償由此給用戶造成的損失。如屬于商檢目錄則必須提供商檢證。中標人承擔所有國家要求的檢測項目費用。

7.2.驗收費用由產(chǎn)品投標人負擔。

8.交貨

*8.1.交貨期：合同簽訂之日起30天內（延期交貨1天，保修延長15天）

8.2.交貨地點：玉環(huán)市人民醫(yī)院健共體集團指定地點

9.報價方式

9.1 所有投標價格為含稅到用戶人民幣價（含貨物應交納的一切稅費和伴隨服務費）并進行分項報價；質保期后的維保費單獨報價（不包括在投標價中），選購件單獨分項報價（不包括在投標價中）。

第三章  評分標準

1.本項目采用綜合評分法（總分100分），評標委員會根據(jù)本評審辦法進行評審，對各供應商的價格、商務、技術等評分因素在分值范圍內進行各自打分。每個供應商最終得分=價格分+商務技術分。

2.本項目采用綜合評分法，評標結果按評審后得分由高到低順序排列。得分相同的，按磋商報價由低到高順序排列。得分且磋商報價相同的并列。磋商文件滿足磋商文件全部實質性要求，且按照評審因素的量化指標評審得分最高的供應商為排名第一的中標候選人。

3.評分因素及分值范圍

1）商務技術分70分

該評分分值由評標委員會根據(jù)評審情況在分值范圍內獨立打分（具體分值設定詳見表格），小數(shù)點后保留一位小數(shù)。每個供應商的最終得分為評標委員會打分匯總后的算術平均值（小數(shù)點后保留二位小數(shù)，第三位四舍五入）。

2）價格分

價格評分將在有效供應商范圍內進行，最高得30分，（小數(shù)點后保留二位小數(shù)，第三位四舍五入）。滿足采購文件要求且投標價格最低的投標報價為評標基準價，供應商的價格分統(tǒng)一按照下列公式計算：

投標報價得分=（評標基準價/投標報價）×30%×100

        第四章 采購合同

甲方（采購單位）：                                                    合同編號：

乙方（供應商）：                                                      采購類別：

根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國民法典》等相關法律法規(guī)，以及關于      采購合同項目（以下簡稱“項目”）磋商文件、中標供應商磋商文件、項目采購協(xié)議，或入圍承諾書，甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，簽署本合同。

一、貨物內容及合同價格

注：以上合同總價包含貨物到達用戶并能正常使用所需的一切費用。

二、技術資料

1.乙方應按磋商文件規(guī)定的時間向甲方提供使用貨物的有關技術資料。

2.沒有甲方事先書面同意，乙方不得將由甲方提供的有關合同或任何合同條文、規(guī)格、計劃、圖紙、樣品或資料提供給與履行本合同無關的任何其他人。即使向履行本合同有關的人員提供，也應注意保密并限于履行合同的必需范圍。

三、知識產(chǎn)權

乙方應保證所提供的貨物或其任何一部分均不會侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權。

四、產(chǎn)權擔保

乙方保證所交付的貨物的所有權完全屬于乙方且無任何抵押、查封等產(chǎn)權瑕疵。

五、轉包或分包

本合同范圍的貨物，應由乙方直接供應，不得轉讓他人供應，否則，甲方有權解除合同，沒收質量保證金并追究乙方的違約責任。

六、質保期

1.整機質保期為   年，附件質保期   月。（自交貨驗收合格之日起計）

七、交貨期、交貨方式及交貨地點

1.交貨期：中標合同簽訂之日起    個工作日

2.交貨方式：送貨上門

3.交貨地點：浙江省臺州市玉環(huán)市玉城街道長樂路18號玉環(huán)市人民醫(yī)院健共體集團

八、貨款支付

（1）甲方應于全部貨物驗收合格正常使用90個工作日，甲方向乙方支付合同總價款的90%。

（2）設備維保服務期一年滿無質量問題，付清 10%余款。

九、稅費及其他費用

本合同執(zhí)行中相關的一切費用均由乙方負擔。

十、質量保證及售后服務

1.乙方保證本合同中所供應的商品是最新生產(chǎn)的符合國家技術規(guī)格和質量標準的出廠原裝合格產(chǎn)品。如發(fā)生所供商品與合同不符，甲方（使用方）有權拒收或退貨，由此產(chǎn)生的一切責任和后果由乙方承擔。

2.乙方提供的貨物在質保期內因貨物本身的質量問題發(fā)生故障，乙方應負責免費更換。對達不到技術要求者，根據(jù)實際情況，經(jīng)雙方協(xié)商，可按以下辦法處理：

（1）更換：由乙方承擔所發(fā)生的全部費用。

（2）貶值處理：由甲乙雙方合議定價。

（3）退貨處理：乙方應退還甲方支付的合同款，同時應承擔該貨物的直接費用（運輸、保險、檢驗、貨款利息及銀行手續(xù)費等）。

3.在質保期內，乙方應對貨物出現(xiàn)的質量及安全問題負責處理解決并承擔一切費用。

4.上述的貨物在質保期內免費保修。超過保修期的機器設備，終生維修，維修時只收部件成本費。

十一、調試和驗收

1.甲方對乙方提交的貨物依據(jù)磋商文件上的技術規(guī)格要求和國家有關質量標準進行現(xiàn)場驗收。貨到安裝后，甲方需在五個工作日內驗收。

2.乙方交貨前應對產(chǎn)品作出全面檢查和對驗收文件進行整理，并列出清單，作為甲方收貨驗收和使用的技術條

件依據(jù)，檢驗的結果應隨貨物交甲方。

3.甲方對乙方提供的貨物在使用前進行使用操作調試時，乙方需負責培訓甲方的使用操作人員和設備維護人員，

并協(xié)助甲方一起調試，直到符合技術要求，甲方才做最終驗收。

4.對技術復雜的貨物，甲方應請國家認可的專業(yè)檢測機構參與驗收（放射設備等需要計量報告），并由其出具

質量檢測報告。(檢測機構及檢測報告需甲方認可)

5.驗收時乙方必須在現(xiàn)場，驗收完畢后作出驗收結果報告；驗收費用由乙方負責。

6.供貨方需要提供的相關文件資料：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)）、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（生產(chǎn)企業(yè)）、醫(yī)療器械注冊證、企業(yè)授權銷售授權書、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（銷售）、營業(yè)執(zhí)照（銷售）、銷售授權委托人（銷售代表）授權書、銷售代表身份證、進口設備報關單和商檢單、設備合格證（進口質量保證書）、設備保修卡、設備說明書、操作規(guī)程書、培訓資料、考核試題。

十二、貨物包裝

1.乙方應在貨物發(fā)運前對其進行滿足運輸距離、防潮、防震、防銹和防破損裝卸等要求包裝，以保證貨物安全

運達甲方指定地點。

2.使用說明書、質量檢驗證明書、隨配附件和工具以及清單一并附于貨物內。

十三、違約責任

1.甲方無正當理由拒收貨物的，甲方向乙方償付拒收貨款總值的  百分之五  違約金。

2.甲方無故逾期驗收和辦理貨款支付手續(xù)的,甲方應按逾期付款總額每日  萬分之五  向乙方支付違約金。

3.乙方逾期交付貨物的，乙方應按逾期交貨每增加一日，延長設備質保期 15  天。逾期超過約定日期 30 個

工作日不能交貨的，甲方可解除本合同。乙方因逾期交貨或因其他違約行為導致甲方解除合同的，乙方應向

甲方支付合同總值 5 %的違約金，如造成甲方損失超過違約金的，超出部分由乙方繼續(xù)承擔賠償責任。

4.乙方所交的貨物品種、型號、規(guī)格、技術參數(shù)、質量不符合合同規(guī)定及磋商文件規(guī)定標準的，甲方有權拒收

該貨物，乙方愿意更換貨物但逾期交貨的，按乙方逾期交貨處理。乙方拒絕更換貨物的，甲方可單方面解除

合同。

十四、不可抗力事件處理

1.在合同有效期內，任何一方因不可抗力事件導致不能履行合同，則合同履行期可延長，其延長期與不可抗力

影響期相同。

2.不可抗力事件發(fā)生后，應立即通知對方，并寄送有關權威機構出具的證明。

3.不可抗力事件延續(xù)120天以上，雙方應通過友好協(xié)商，確定是否繼續(xù)履行合同。

十五、訴訟

雙方在執(zhí)行合同中所發(fā)生的一切爭議，應通過協(xié)商解決。如協(xié)商不成，可向甲方所在地法院起訴。

十六、合同生效及其它

1.本合同經(jīng)甲、乙雙方簽字并加蓋單位公章后生效。

2.磋商文件、磋商文件、項目采購協(xié)議或入圍承諾書與本合同具有同等法律效力。如前述各項文件之間約定不一致的，應以最新簽署的文件內容為準。

3.本合同條款未盡事項，以招磋商文件、承諾書規(guī)定執(zhí)行，如與國家法律、法規(guī)相抵觸的，以國家法律、法規(guī)為準。

4.本合同一式肆份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，具有同等法律效力。

5.附件設備配置清單系本合同不可分割的組成部分，與本合同具有同等法律效力。

（以下無正文，為《玉環(huán)市人民醫(yī)院健共體集團采購合同》之簽章頁）

第五章  磋商文件格式

封面

正本/副本

項目名稱：                         

項目編號：                         

標項序號及標項內容：               

磋商文件

磋商人：                    （蓋單位公章）

磋商文件簽署人：             （簽字或蓋章）

日期：   年  月  日

目錄

一、報價文件

（1）磋商響應一覽表；

（2）磋商價格組成明細表； 

二、技術商務文件

（1）資格證明文件：磋商人營業(yè)執(zhí)照副本復印件；

（2）磋商函；

（3）供貨清單；

（4）產(chǎn)品性能說明；

（5）技術規(guī)格偏離表；

（6）商務條款偏離表；

（7）磋商機型2018年6月1日起（以合同簽定時間為準）醫(yī)療機構用戶名單；

（8）售后服務承諾書；

（9）法定代表人資格證明書；

（10）法定代表人授權委托書（法定代表人簽署不需提供此書）；

法定代表人及授權代表身份證正反面復印件；

社保機構出具的磋商截止日前6個月內授權代表的磋商單位社保繳納證明，任職不足6個月的可提供勞動合同證明文件；

（11）代理證明（或制造商出具的授權書）

（12）磋商人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的：第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；

磋商人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；

（適用于按醫(yī)療器械管理的貨物）；

（13）食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的完整有效的醫(yī)療器械注冊或備案證明；（適用于按醫(yī)療器械管理的設備）

（14） 磋商機型的樣本或彩頁和原廠技術參數(shù)

（15） 磋商人認為有必要提供的其它文件。

一、報價文件

1、磋商響應一覽表；

項目名稱：

項目編號：

價格單位：元人民幣

磋商人全稱（蓋單位公章）：

磋商文件簽署人（簽字或蓋章）：

日期：  年  月  日

2、磋商價格組成明細表格式

磋商價格組成明細表

項目名稱：

磋商項目編號：

標項內容：

價格單位： 元人民幣

磋商人全稱（蓋單位公章）：

磋商文件簽署人（簽字或蓋章）：

日期：  年  月  日

二、技術商務文件

1、資格證明文件：磋商人營業(yè)執(zhí)照副本復印件

2、磋商函格式

磋商函

（磋商人單位名稱）：

（磋商人全稱）參加貴方組織的（項目名稱）（磋商項目編號）磋商的有關活動，并對（項目名稱）進行磋商。為此我方：

1、承諾在磋商人須知規(guī)定的磋商截止日起遵守本磋商文件中的承諾，且在磋商有效期滿之前均具有約束力。本磋商文件的有效期為自磋商截止時間起    天。

2、承諾已經(jīng)具備規(guī)定的參加采購活動的磋商人應當具備的條件及磋商人規(guī)定的特定條件。

3、已詳細審核全部采購文件，包括采購文件補充（如果有）、參考資料及有關附件，確認無誤。

4、提供磋商人須知規(guī)定的全部磋商文件，包括磋商文件正本   份，副本   份。

5、磋商報價詳見《開標一覽表》。

6、保證遵守采購文件中的其他有關規(guī)定。

7、完全理解不一定接受最低價中標。

8、我公司自愿參加本項目的磋商，并保證磋商文件中所列舉的磋商報價文件及相關資料和公司基本情況資料是真實的、合法的。愿意向貴方提供任何與該項目磋商有關的數(shù)據(jù)、情況和技術資料。若貴方需要，愿意提供我方做出的一切承諾的證明材料。

9、保證忠實地執(zhí)行雙方所簽訂的合同，并承擔合同規(guī)定的責任和義務。

10、我方承諾不存在以下情況：

a）提供虛假材料謀取中標、成交的；

b）采取不正當手段詆毀、排擠其他磋商人的；

c）與磋商人、其它磋商人或者采購代理機構惡意串通的；

d）向磋商人、采購代理機構行賄或者提供其他不正當利益的；

e）在磋商采購過程中與磋商人進行協(xié)商談判的；

f）拒絕有關部門監(jiān)督檢查或提供虛假情況的。

磋商人全稱（蓋單位公章）：

磋商文件簽署人（簽字或蓋章）：

日期：  年  月  日

單位地址：

郵編：

電話：

傳真：

3、供貨清單

供貨清單

項目名稱：

磋商項目編號：

標項內容：

填表說明：

1） 供貨清單應為供貨到現(xiàn)場的所有設備、資料、備件等，將作為驗收的依據(jù)，供貨清單中包含內容的價格均在《磋商價格組成明細表》中投報。意同裝箱清單。

2） 本清單應與報價文件中提供的清單一致。

3） 表格可擴展。

磋商人全稱（蓋單位公章）：

磋商文件簽署人（簽字或蓋章）：

日期：  年  月  日

4、產(chǎn)品性能說明

5、技術規(guī)格偏離表

技術規(guī)格偏離表

項目名稱：

磋商項目編號：

標項內容：

磋商人全稱（蓋單位公章）：

磋商文件簽署人（簽字或蓋章）：

日期：  年  月  日

注：

1、與第二章，采購內容及需求“磋商技術要求”逐條對應

2、“偏離情況”欄填寫：“正偏離”或“負偏離”或“符合”

6、商務條款偏離表

商務條款偏離表

項目名稱：

磋商項目編號：

標項內容：

磋商人全稱（蓋單位公章）：

磋商文件簽署人（簽字或蓋章）：

日期：  年  月  日

注：

1、與第二章，采購內容及需求“商務要求”逐條對應

2、“偏離情況”欄填寫：“正偏離”或“負偏離”或“符合”

7、磋商機型2018年1月1日起（以合同簽定時間為準）醫(yī)療機構用戶名單

磋商機型2018年6月1日起（以合同簽定時間為準）醫(yī)療機構用戶名單

項目名稱：

磋商項目編號：

標項內容：

磋商人全稱（蓋單位公章）：

磋商文件簽署人（簽字或蓋章）：

日期：  年  月  日

8、售后服務承諾書

9、法定代表人資格證明書

法定代表人資格證明書

磋商人名稱：

法定地址：

姓名：

性別：

年齡：

職務：

身份證號碼：

該同志系公司法定代表人。

特此證明！

磋商人：（蓋章）

日期：  年  月  日

附：

10、法定代表人授權委托書

法定代表人授權委托書

（法定代表人簽署不需提供此書）

致：    _（采購代理機構）：

我      _（姓名）系             __（磋商人名稱）的法定代表人，現(xiàn)授權委托本單位在職職工              （姓名）以我方的名義參加   （采購單位，項目名稱）   項目的磋商活動，并代表我方全權辦理針對上述項目的磋商、開標、評標、簽約等具體事務和簽署相關文件。

我方對被授權人的簽名事項負全部責任。

在撤銷授權的書面通知以前，本授權書一直有效。被授權人在授權書有效期內簽署的所有文件不因授權的撤銷而失效。

被授權人無轉委托權，特此委托。

被授權人簽名：                    

職        務：                    

被授權人身份證號碼：              

法定代表人簽名：                  

職          務：                  

身份證號碼：                     

磋商人公章：                     

簽署時間：   年    月    日

附：社保機構出具的磋商截止日前6個月內授權代表的磋商單位社保繳納證明，任職不足6個月的可提供勞動合同證明文件

11、代理證明（或制造商出具的授權書）

代理證明（或制造商出具的授權書）

附：制造商出具的授權書參考格式：

致：__       __（采購代理機構）：

    我們（制造商名稱）是按（國家或地區(qū)的名稱）法律成立的一家制造商，主要營業(yè)地點設在（制造商地址）。茲指派按（國家名稱）的法律正式成立的，主要營業(yè)地點設在（貿易公司地址）的（貿易公司名稱）作為我方真正的和合法的代理人進行下列有效的活動：

    （1）代表我方在中華人民共和國辦理貴方第     號（項目編號）磋商邀請要求提供的由我方制造的貨物的有關事宜，并對我方具有約束力。

    （2）作為制造商，我方保證以磋商合作者來約束自己，并對該磋商共同和分別承擔采購文件中所規(guī)定的義務。

（3）我方茲授予（貿易公司名稱）全權辦理和履行上述我方為完成上述各點所必須的事宜，具有替換或撤消的全權。茲確認（貿易公司名稱）或其正式授權代表依此合法地辦理一切事宜。

我方于   年   月  日簽署本文件，（貿易公司名稱）于  年   月   日接受此件，以此為證。

貿易公司名稱：                     制造商名稱：                 

簽字人職務和部門：                 簽字人職務和部門：           

簽字人姓名：                       簽字人姓名：                 

簽字人簽名：                       簽字人簽名：                 

貿易公司蓋章：                     制造商蓋章：                 

12、磋商人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的：第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；

磋商人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；

（適用于按醫(yī)療器械管理的貨物）；

13、食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的完整有效的醫(yī)療器械注冊或備案證明；（適用于按醫(yī)療器械管理的設備）

14、磋商機型的樣本或彩頁和原廠技術參數(shù)

15、 磋商人認為有必要提供的其它文件。